Doblet overlevelsen med ny kombinasjonsbehandling hos pasienter med metastatisk blærekreft!

Dette var en av de viktigste overskriftene etter ESMO (Europas største kreftkongress) i Paris i 2023. En studie viste virkelig kjempegode resultater for behandling av pasienter med metastatisk blærekreft, eller med lokalt avansert blærekreft. Endelig kom det en ny behandlingsform som kunne gi håp! Men hvor ble den av?

Daniel Heinrich viste til data fra EV-320-studien som ble lagt frem på en av president-sesjonene på ESMO. Resultatene viste at kombinasjonen av den målrettede cellegiften Padcev (enfortumab vedotin) og immunterapien Keytruda (pembrolizumab) reduserte risikoen for død med hele 53 prosent sammenlignet med platinabasert kjemoterapi.

At det skjer, er slett ikke ofte innen blærekreft, så da forventet selvsagt Blærekreftforeningen at denne kombinasjonsbehandlingen ville bli tatt i bruk uten unødig tidsbruk.

Nå, ett år senere, har det likevel ikke kommet på plass i det offentlige helsevesenet. Mens de fortsatt diskuterer pris dør pasienter som trolig kunne hatt stor nytte av behandlingen. Kombinasjonsbehandlingen er tatt i bruk i noen av de private helseforetakene, men altså ikke i det offentlige.

For en pasientgruppe som har så få behandlingsalternativer fra før, er det svært vanskelig å akseptere denne lange behandlingstiden, og vi håper nå at alle parter tar til fornuft og får på plass en løsning. Sykehusinnkjøp og legemiddelprodusenten bak Padcev, Astellas må rett og slett sette seg ned igjen og klare å komme frem til en pris som alle kan akseptere, og som gjør det mulig for Beslutningsforum å innføre denne behandlingen. Vi trenger den nå, ikke om ytterligere ett år!

Internasjonale eksperter mente i 2023 at denne kombinasjonsbehandlingen var så bra at det kom til å bli den nye standardbehandlingen for nydiagnostiserte pasienter med metastatisk blærekreft. Om det blir det, er ikke lett å si for sikkert ennå, – men foreningen vil følge saken nøye og oppdatere status etter hvert. Først og fremst handler det om å gi pasienter med svært dårlig prognose nytt håp og mer tid. Dernest handler det om at også vi som er blærekreftpasienter behøver et mer persontilpasset behandlingstilbud, til det behøver vi flere alternativer til dagens standardbehandling.

Status:
De som avgjør om en ny behandling skal innføres er i siste innstans Beslutningsforum for Nye Metoder. Først søkte Astellas om å innføre Padcev som monoterapi. Denne søknaden fikk avslag 22 mai. 2023. Dette er begrunnelsen:

1. Enfortumab vedotin (Padcev) innføres ikke som monoterapi til behandling av voksne pasienter med lokalavansert eller metastatisk urotelial kreft som tidligere har fått platinabasert kjemoterapi og en programmert celledød-protein-1- (PD-1) eller programmert celledød-ligand 1(PD-L1)-hemmer.
2. Det er ikke dokumentert at prisen på legemidlet står i forhold til dokumentert klinisk nytte.
3. Sykehusinnkjøp bes gjenoppta forhandlingene med leverandør.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 22.05.2023 under sak 058-2023.    

Staus for kombinasjonsbehandlingen (Padcev og Keytruda):

19.03.2024
Det ble søkt om godkjenning av kombinasjonsbehandlingen.

Det er nå gitt et oppdrag om en metodevurdering (en såkalla helseøkonomisk analyse, eller kost-nytte-analyse) med tilhørende prisnotat til Direktoratet for medisinske produkter. Arbeidet med metodevurderingen kan begynne når leverandøren har levert  fullstendig dokumentasjon. Ref: Nye Metoder på sin hjemmeside.

27.05.2024
Direktoratet for medisinske produkter venter på at firma skal sende inn dokumentasjonen som er nødvendig for å utarbeide en metodevurdering. Arbeidet med metodevurdering kan påbegynnes når fullstendig dokumentasjon er mottatt, og fageksperter er rekruttert.

Sist oppdatert 05.08.24 v/ Anita Eik Roald